Prichádzajú s novinkou: Do boja s pandémiou zapájajú monoklonálne protilátky

Slovensko zapája do boja s pandémiou nového koronavírusu monoklonálne protilátky. Do 15 slovenských nemocníc sa začalo naskladňovať prvých 5 000 kusov lieku bamlanivimab. Na otázku TASR to v sobotu uviedla hovorkyňa rezortu zdravotníctva Zuzana Eliášová.

„Monoklonálne protilátky predstavujú nový rozmer v terapii a aj prebiehajúce štúdie predbežne ukazujú, že liek splní požiadavku na plnohodnotnú registráciu v EÚ. Ak sú tieto lieky podané seniorom alebo pacientom s vážnymi diagnózami v počiatočnom štádiu ochorenia, môžu výrazným spôsobom znížiť riziko vážneho priebehu, hospitalizácie či úmrtia,“ vysvetlila štátna tajomníčka MZ SR Jana Ježíková.

Neregistrovaný liek

V prípade bamlanivimabu ide o neregistrovaný liek, ktorý je možné používať na základe povolenia MZ SR. Rezort zdravotníctva poukázal na to, že odporúčanie pre jeho použitie vydala Európska lieková agentúra. Tá ho aktuálne analyzuje v procese priebežného hodnotenia (rolling review), ktoré štandardne predchádza registrácii.

Liečba týmto liekom je podľa MZ SR primárne určená pre pacientov starších ako 65 rokov alebo s obezitou a BMI viac ako 35, so zlyhaním obličiek vrátane pacientov na hemodialýze a pacientov s nefrotickým syndrómom, tiež pri chronickom ochorení pečene, chronických srdcovocievnych ochoreniach, artériovej hypertenzii v štádiu pokročilých orgánových komplikácií, chronickom ochorení pľúc, pri ťažkej cukrovke alebo ťažkej Parkinsonovej chorobe. Indikáciu spĺňajú aj pacienti so závažnou poruchou imunity na základe rozhodnutia lekára.

Pomoc pri ľahkom až stredne ťažkom priebehu

„Terapia monoklonálnymi protilátkami preukázala v klinických štúdiách prínos pri liečbe ľahkého až stredne ťažkého priebehu ochorenia COVID-19 u dospelých, v prípade bamlanivimabu aj u detí starších ako 12 rokov. Indikuje sa pacientom vo včasnej fáze ochorenia a u tých, kde sa predpokladá najvyššie riziko ťažkého priebehu choroby,“ doplnilo ministerstvo s tým, že jej cieľom je zabrániť úmrtiu alebo hospitalizácii.

Ako ďalej uviedlo, klinické štúdie bamlanivimabu ukázali, že pre pacientov vyžadujúcich mechanickú ventiláciu alebo kyslíkovú liečbu prínosom nie je. Naopak, bamlanivimab podaný v skorej fáze ochorenia má vysokú úspešnosť v predchádzaní ťažkého priebehu ochorenia a úmrtiu. Liečbu môže indikovať všeobecný lekár alebo vybraný špecialista, liek sa podáva ako jednorazová infúzia.

MZ SR zabezpečuje dostupnosť aj ďalších monoklonálnych protilátok prostredníctvom spoločného obstarávania cez Európsku komisiu. „Ide o kombináciu liečiv bamlanivimab a etesevimab, kde sa registrácia očakáva v mesiaci jún alebo júl a kombináciu protilátok pod názvom REGN -COV -2 (kombinácia liečiv casirivimab a imdevimab), kde sa registrácia očakáva na jeseň,“ uzavrela Eliášová.

Zdroj: tasr