Pfizer a BioNTech chcú schválenie vakcíny v kategórii od päť rokov: Látku testovali aj na deťoch od 6 mesiacov

Spoločnosti Pfizer a BioNTech v piatok oznámili, že Európsku agentúru pre lieky (EMA) oficiálne požiadali o schválenie svojej protikorovanírusovej vakcíny pre deti vo veku od päť do 11 rokov na tzv. núdzové použitie v Európskej únii.

Ak EMA podanie vakcíny schváli, pre mladšie deti v Európe by šlo o prvú možnosť zaočkovať sa proti ochoreniu COVID-19, informovala agentúra AP. V EÚ sú aktuálne povolené vakcíny, ktoré vyrábajú spoločnosti Pfizer/BioNTech a Moderna, pre deti od 12 rokov.

Deti dostávali nižšiu dávku vakcíny

Pfizer a BioNTech uviedli, že európskemu regulačnému úradu predložili údaje vrátane výsledkov klinických skúšok, v rámci ktorých svoju očkovaciu látku testovali aj na viac ako 2200 deťoch vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov. Deti dostávali nižšiu dávku vakcíny, ako sa bežne podáva dospelým.

V súčasnosti nie je povolené očkovanie pod 12 rokov

Spoločnosti vo vyhlásení uviedli, že podľa výsledkov testov je ich vakcína bezpečná a vytvára u detí silnú ochranu pred vírusom. V Európe alebo Severnej Amerike nie v súčasnosti povolené očkovanie proti covidu detí mladších ako 12 rokov.

Zdroj: tasr