AstraZeneca po kritike sľubuje ďalšie údaje o testoch vakcíny v USA

Britsko-švédska farmaceutická firma AstraZeneca v utorok oznámila, že do 48 hodín zverejní ďalšie údaje o testoch svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v Spojených štátoch. Americké zdravotné úrady predtým uviedli, že firma možno poskytla o týchto testoch neaktuálne informácie. Píše o tom agentúra AFP.

„Preskúmali sme predbežné hodnotenie primárnej analýzy a výsledky sa zhodujú s predbežnou analýzou,“ uvádza sa v stanovisku spoločnosti. „Máme v úmysle vydať výsledky primárnej analýzy do 48 hodín.“ Americký Národný ústav pre alergie a infekčné choroby (NIAID) v utorok ráno uviedol, že nezávislý Výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti (DSMB) „vyjadril znepokojenie nad tým, že spoločnosť AstraZeneca možno zahrnula zastarané informácie… ktoré mohli viesť k neúplnému prehľadu údajov o účinnosti“.
„Žiadame spoločnosť (AstraZeneca), aby v spolupráci s DSMB preskúmala údaje o účinnosti a čo najrýchlejšie zabezpečila zverejnenie najpresnejších a aktuálnych údajov o účinnosti,“ uviedol NIAID.

V USA stále nie je schválená

AstraZeneca v pondelok oznámila, že údaje z tretej fázy klinických skúšok jej vakcíny proti covidu v USA ukazujú, že očkovacia látka má účinnosť 79 percent. Hoci vakcína od AstraZenecy je schválená na používanie vo vyše 50 krajinách sveta, v Spojených štátoch ju ešte nepovolili. Na klinických skúškach sa zúčastnilo 30-tisíc dobrovoľníkov, z nich 20-tisíc dostalo vakcínu a zvyšok placebo (neúčinnú látku).

Je účinná vo všetkých vekových kategóriách

AstraZeneca v pondelkovom vyhlásení uviedla, že jej vakcína proti covidu poskytla 79-percentnú ochranu pred príznakovým ochorením covid a 100-percentnú ochranu pred závažným priebehom ochorenia a hospitalizáciou. Bádatelia tiež oznámili, že vakcína bola účinná vo všetkých vekových skupinách vrátane starších ľudí – čo predchádzajúce štúdie v ostatných krajinách netvrdili.

Zdroj: tasr