Európsky úrad pre lieky (EMA) dúfa, že už v júli rozhodne, či sa vakcína proti koronavírusu od spoločnosti Moderna môže používať u ľudí vo veku 12 až 17 rokov. EMA to oznámila v utorok.
Americká biotechnologická spoločnosť Moderna podala regulačnému úradu Európskej únie žiadosť o podmienečné používanie svojej vakcíny v pondelok. EMA následne oznámila, že bude robiť tzv. zrýchlené hodnotenie vakcíny.
„EMA zverejní výsledok svojho hodnotenia a očakáva sa to v júli – ak však nebudú potrebné dodatočné informácie,“ uviedol regulačný úrad so sídlom v holandskom Amsterdame.
Úrad tiež vysvetlil, že očkovacia látka od Moderny, ktorá je v EÚ schválená pre dospelých od januára, bude znova posudzovaná podľa výsledkov testov aj podľa rozsiahleho klinického testovania dospievajúcich ľudí. EMA schválila prvú vakcínu pre európsku dospievajúcu mládež v máji, a to vakcínu od americko-nemeckého konzorcia Pfizer/BioNTech.
KOMENTÁRE ČLÁNKU :
EMA rozhodne o vakcíne pre tínedžerov od Moderny v júli